شرکت مدرنا (Moderna Inc.) موفق به دریافت تأیید سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای واکسن جدید خود با نام mNEXSPIKE شده است. این واکسن نسل دوم، با دوز پایین‌تر نسبت به واکسن قبلی این شرکت، برای گروه‌های خاصی از جمعیت تأیید شده است.
گروه‌های هدف واکسن mNEXSPIKE
واکسن mNEXSPIKE برای استفاده در افراد زیر تأیید شده است:
بزرگسالان 65 سال و بالاتر
افراد 12 تا 64 ساله که حداقل یک عامل خطر برای بیماری شدید COVID-19 دارند
این تأیید محدودتر از واکسن قبلی مدرنا، Spikevax، است که برای تمامی افراد 12 سال به بالا بدون در نظر گرفتن وضعیت سلامت تأیید شده بود.
ویژگی‌های فنی واکسن جدید
واکسن mNEXSPIKE با هدف‌گیری دو بخش خاص از پروتئین اسپایک ویروس SARS-CoV-2 طراحی شده است، در حالی که واکسن قبلی کل پروتئین اسپایک را هدف قرار می‌داد. این تغییرات منجر به مزایای زیر شده‌اند:
کاهش دوز مورد نیاز به یک‌پنجم واکسن قبلی
پایداری بیشتر در دمای یخچال، که توزیع آن را در مناطق مختلف آسان‌تر می‌کند
امکان ترکیب با واکسن آنفلوآنزا برای ایجاد واکسن‌های ترکیبی
تأثیرات سیاسی و سیاست‌گذاری
تحت رهبری رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده، سیاست‌های واکسیناسیون تغییراتی داشته‌اند:
محدودیت در تأیید واکسن‌های تقویتی برای بزرگسالان سالم و کودکان بدون مطالعات جدید
حذف واکسن COVID-19 از فهرست واکسن‌های توصیه‌شده برای کودکان سالم و زنان باردار، که ممکن است پوشش بیمه‌ای را تحت تأثیر قرار دهد
لغو قرارداد 766 میلیون دلاری با مدرنا برای توسعه واکسن آنفلوآنزای پرندگان
نتایج مطالعات بالینی
مطالعه‌ای با شرکت 11,400 نفر نشان داد که واکسن mNEXSPIKE:
ایمن است
حداقل به اندازه واکسن قبلی مؤثر است و در برخی موارد عملکرد بهتری دارد
مدرنا قصد دارد هر دو واکسن mNEXSPIKE و Spikevax را در فصل پاییز برای جمعیت‌های واجد شرایط عرضه کند.
نتیجه‌گیری
واکسن mNEXSPIKE مدرنا با تأیید محدود FDA، گزینه‌ای جدید برای محافظت از افراد در معرض خطر بالای COVID-19 فراهم می‌کند. با توجه به تغییرات در سیاست‌های بهداشتی، این واکسن می‌تواند نقش مهمی در استراتژی‌های واکسیناسیون آینده ایفا کند.
منبع:
مقاله "Moderna wins narrower US approval for new COVID vaccine" منتشر شده در Medical Xpress در تاریخ 2 ژوئن 2025.
